ඇමසන් එක්සත් ජනපදයේ ආහාර, රූපලාවන්‍ය ද්රව්ය, ඖෂධ සහ අනෙකුත් නිෂ්පාදන විකිණීම සඳහා නිෂ්පාදන ඇසුරුම්, ප්‍රවාහනය, මිලකරණය සහ අලෙවිකරණය සලකා බැලීම පමණක් නොව, එක්සත් ජනපද ආහාර සහ ඖෂධ පරිපාලනයේ (FDA) අනුමැතිය ද අවශ්‍ය වේ. FDA සමඟ ලියාපදිංචි නිෂ්පාදන ඉවත් කිරීමේ අවදානම වළක්වා ගැනීම සඳහා විකිණීම සඳහා එක්සත් ජනපද වෙළඳපොළට ඇතුළු විය හැක.
අනුකූලතාවය සහ තත්ත්ව සහතිකය සාර්ථක අපනයන සඳහා ප්‍රධාන වන අතර FDA සහතිකය ලබා ගැනීම එක්සත් ජනපද වෙළඳපොළට ඇතුළු වීමට "විදේශ ගමන් බලපත්‍රය" වේ. ඉතින් FDA සහතිකය යනු කුමක්ද? FDA සමඟ ලියාපදිංචි විය යුතු නිෂ්පාදන වර්ග මොනවාද?
FDA යනු ආහාර, ඖෂධ, වෛද්‍ය උපකරණ සහ අනෙකුත් ආශ්‍රිත නිෂ්පාදනවල ආරක්ෂාව, කාර්යක්ෂමතාව සහ අනුකූලතාවය සහතික කිරීම සඳහා වගකිව යුතු එක්සත් ජනපද ෆෙඩරල් රජයේ නියාමන ආයතනයකි. මෙම ලිපියෙන් FDA සහතිකයේ වැදගත්කම, සහතික කිරීමේ වර්ගීකරණය, සහතික කිරීමේ ක්‍රියාවලිය සහ සහතිකය සඳහා අයදුම් කිරීමට අවශ්‍ය ද්රව්ය හඳුන්වා දෙනු ඇත. FDA සහතිකය ලබා ගැනීමෙන්, සමාගම්වලට නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය සහ ආරක්ෂාව පිළිබඳ විශ්වාසය පාරිභෝගිකයින්ට ලබා දිය හැකි අතර ඔවුන්ගේ වෙළඳපල තවදුරටත් පුළුල් කළ හැකිය.
FDA සහතිකයේ වැදගත්කම
බොහෝ සමාගම් එක්සත් ජනපද වෙළඳපොලේ සාර්ථකත්වය අත්කර ගැනීමට FDA සහතිකය ප්‍රධාන සාධකයකි. FDA සහතිකය ලබා ගැනීම යන්නෙන් අදහස් වන්නේ නිෂ්පාදිතය FDA හි දැඩි ප්‍රමිතීන් සහ අවශ්‍යතා, උසස් තත්ත්වයෙන්, ආරක්ෂාවෙන් සහ අනුකූලතාවයෙන් සපුරාලන බවයි. පාරිභෝගිකයින් සඳහා, FDA සහතිකය නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය සහ ආරක්ෂාව පිළිබඳ වැදගත් සහතිකයක් වන අතර, ඔවුන්ට දැනුවත් මිලදී ගැනීමේ තීරණ ගැනීමට උපකාර කරයි. ව්‍යාපාර සඳහා, FDA සහතිකය ලබා ගැනීමෙන් සන්නාම කීර්තිය ඉහළ නැංවිය හැකිය, පාරිභෝගික විශ්වාසය වැඩි කළ හැකිය, සහ දැඩි තරඟකාරී වෙළඳපලක නිෂ්පාදන කැපී පෙනීමට උපකාරී වේ.
FDA පරීක්ෂණය
2. FDA සහතිකය වර්ගීකරණය
FDA සහතිකය ප්‍රධාන වශයෙන් ආහාර, ඖෂධ, වෛද්‍ය උපකරණ, ජීව විද්‍යාව සහ විකිරණ නිෂ්පාදන ඇතුළු බහු නිෂ්පාදන කාණ්ඩ ආවරණය කරයි. FDA විසින් විවිධ නිෂ්පාදන කාණ්ඩ සඳහා අනුරූප සහතික කිරීමේ ප්‍රමිතීන් සහ ක්‍රියා පටිපාටි සකස් කර ඇත. ආහාර සහතික කිරීම සඳහා ආහාර නිෂ්පාදන ව්යවසායන් ලියාපදිංචි කිරීම, ආහාර ආකලන අනුමත කිරීම සහ ආහාර ලේබල් අනුකූල වීම ඇතුළත් වේ. ඖෂධ සහතික කිරීම නව ඖෂධවල සායනික පරීක්ෂණ සහ අනුමත කිරීම්, ජනක ඖෂධවල සමානතා සහතික කිරීම, මෙන්ම ඖෂධ නිෂ්පාදනය සහ විකිණීම ආවරණය කරයි. වෛද්‍ය උපාංග සහතිකයට වෛද්‍ය උපාංග වර්ගීකරණය, 510 (k) පූර්ව වෙළඳ පළ දැනුම්දීම සහ PMA (පූර්ව අනුමැතිය) යෙදුම ඇතුළත් වේ. ජීව විද්‍යාත්මක නිෂ්පාදන සහතික කිරීම එන්නත්, රුධිර නිෂ්පාදන සහ ජනක ප්‍රතිකාර නිෂ්පාදන අනුමත කිරීම සහ ලියාපදිංචි කිරීම ඇතුළත් වේ. විකිරණ නිෂ්පාදන සහතිකය වෛද්‍ය උපකරණ, වෛද්‍ය විකිරණ ඖෂධ සහ ඉලෙක්ට්‍රොනික නිෂ්පාදන සඳහා ආරක්‍ෂිත සහතිකය ආවරණය කරයි.
3. FDA සහතිකය අවශ්‍ය නිෂ්පාදන මොනවාද?
3.1 ආහාර ඇසුරුම් ද්රව්ය FDA පරීක්ෂා කිරීම සහ සහතික කිරීම
3.2 වීදුරු සෙරමික් නිෂ්පාදන FDA පරීක්ෂා කිරීම සහ සහතික කිරීම
3.3 FDA පරීක්ෂා කිරීම සහ ආහාර ශ්‍රේණියේ ප්ලාස්ටික් නිෂ්පාදන සහතික කිරීම
3.4 ආහාර: සැකසූ ආහාර, ඇසුරුම් කළ ආහාර, ශීත කළ ආහාර ආදිය ඇතුළුව
3.5 වෛද්‍ය උපකරණ: වෙස් මුහුණු සහ ආරක්ෂක උපකරණ ආදිය
3.6 ඖෂධ: බෙහෙත් වට්ටෝරු සහ ප්‍රති-ප්‍රති-කවුන්ටර ඖෂධ යනාදිය
3.7 ආහාර ආකලන, ආහාර අතිරේක, ආදිය
3.8 බීම වර්ග
3.9 ආහාර සම්බන්ධ ද්රව්ය
3.10 FDA පරීක්ෂණ සහ ආලේපන නිෂ්පාදන සහතික කිරීම
3.11 ජලනල දෘඩාංග නිෂ්පාදන FDA පරීක්ෂා කිරීම සහ සහතික කිරීම
3.12 රබර් ෙරසින් නිෂ්පාදන FDA පරීක්ෂා කිරීම සහ සහතික කිරීම
3.13 මුද්‍රා තැබීමේ ද්රව්ය FDA පරීක්ෂා කිරීම සහ සහතික කිරීම
3.14 FDA පරීක්ෂණ සහ රසායනික ආකලන සහතික කිරීම
3.15 ලේසර් විකිරණ නිෂ්පාදන
3.16 විලවුන්: වර්ණ අතිෙර්ක, සම ෙමොයිස්චරයිසර් සහ පිරිසිදුකාරක, ආදිය
3.17 පශු නිෂ්පාදන: පශු ඖෂධ, සුරතල් ආහාර, ආදිය
3.18 දුම්කොළ නිෂ්පාදන
BTF පරීක්ෂණ විද්‍යාගාරය, අපගේ සමාගමට විද්‍යුත් චුම්භක අනුකූලතා රසායනාගාර, ආරක්ෂණ රෙගුලාසි රසායනාගාරය, රැහැන් රහිත රේඩියෝ සංඛ්‍යාත රසායනාගාරය, බැටරි රසායනාගාරය, රසායනික රසායනාගාරය, SAR රසායනාගාරය, HAC රසායනාගාරය, ආදිය ඇත. අපි CMA, CNAS, CPSC, A2LA වැනි සුදුසුකම් සහ අවසර ලබාගෙන ඇත. VCCI, ආදිය. අපගේ සමාගමට පළපුරුදු සහ වෘත්තීය තාක්ෂණික ඉංජිනේරු කණ්ඩායමක් ඇත, එමඟින් ව්‍යවසායයන්ට ගැටලුව විසඳීමට උපකාර කළ හැකිය. ඔබට අදාළ පරීක්ෂණ සහ සහතික කිරීමේ අවශ්‍යතා තිබේ නම්, සවිස්තරාත්මක පිරිවැය මිල ගණන් සහ චක්‍ර තොරතුරු ලබා ගැනීමට ඔබට අපගේ පරීක්ෂණ කාර්ය මණ්ඩලය කෙලින්ම සම්බන්ධ කර ගත හැකිය!
වෛද්‍ය FDA ලියාපදිංචිය
පසු කාලය: අගෝස්තු-14-2024
