US FDA විසින් ටැල්ක් පවුඩර් අඩංගු රූපලාවන්‍ය ද්‍රව්‍ය සඳහා අනිවාර්ය ඇස්බැස්ටස් පරීක්ෂණයක් යෝජනා කරයි

පුවත්

US FDA විසින් ටැල්ක් පවුඩර් අඩංගු රූපලාවන්‍ය ද්‍රව්‍ය සඳහා අනිවාර්ය ඇස්බැස්ටස් පරීක්ෂණයක් යෝජනා කරයි

2024 දෙසැම්බර් 26 දින, එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) විසින් 2022 රූපලාවණ්‍ය නියාමන නවීකරණ පනතේ (MoCRA) විධිවිධානවලට අනුකූලව ටැල්ක් අඩංගු නිෂ්පාදන සඳහා රූපලාවණ්‍ය නිෂ්පාදකයින් විසින් ඇස්බැස්ටෝස් පරීක්‍ෂා කිරීම අනිවාර්ය කළ යුතු වැදගත් යෝජනාවක් යෝජනා කරන ලදී. මෙම යෝජනාව රූපලාවණ්‍ය කර්මාන්තයට, විශේෂයෙන් රූපලාවණ්‍ය ශ්‍රේණියේ ටැල්කම් කුඩු වෙළඳපොළට ප්‍රබල බලපෑමක් ඇති කරනු ඇත.

FDA හි යෝජිත හඳුනාගැනීමේ ක්‍රමවලට ප්‍රධාන වශයෙන් වර්ග දෙකක් ඇතුළත් වේ: ධ්‍රැවීකරණය වූ ආලෝක අන්වීක්ෂය (PLM): මෙම ක්‍රමයට සාම්පල විශාල සංඛ්‍යාවක් විශ්ලේෂණය කළ හැකි අතර දෘශ්‍ය ස්ඵටික විද්‍යාත්මක ගුණ (වර්ණ, බහු-වර්ණ, වර්තන දර්ශකය, ද්වි පරාවර්තනය වැනි) නිරීක්ෂණය කිරීමෙන් ඇස්බැස්ටස් හඳුනා ගත හැකිය. ) සහ අංශු රූප විද්‍යාව. සම්ප්‍රේෂණ ඉලෙක්ට්‍රෝන අන්වීක්ෂ/ශක්ති විසරණ වර්ණාවලීක්ෂය/තෝරාගත් ඉලෙක්ට්‍රෝන විවර්තනය (TEM/EDS/SAED): මෙම ක්‍රමය මඟින් කුඩා තන්තු හඳුනාගෙන මූලද්‍රව්‍ය සංයුතිය, ස්ඵටික ව්‍යුහය සහ අංශු රූප විද්‍යාව විශ්ලේෂණය කිරීමෙන් ඇස්බැස්ටස් හඳුනා ගත හැකිය.

FDA ප්‍රකාශ කළේ මෙම ක්‍රම දෙක ඒකාබද්ධ කිරීමෙන් ඇස්බැස්ටස් හඳුනාගැනීම උපරිම කළ හැකි බවයි. PLM හි විශාලනය අඩු වුවද, එයට සාම්පල විශාල සංඛ්‍යාවක් විශ්ලේෂණය කළ හැක; සහ TEM/EDS/SAED කුඩා තන්තු හඳුනා ගත හැක. මෙම ක්‍රම දෙක එකිනෙකට අනුපූරක වන අතර, හඳුනාගැනීමේ නිරවද්‍යතාවය සහ විස්තීර්ණ බව වැඩි දියුණු කරයි.

ජාත්‍යන්තර ප්‍රමිති අනුකූලතාව පිළිබඳ යෝජනාව ජාත්‍යන්තර ප්‍රමිතීන් සමඟ සමපාත වේ. යුරෝපීය සංගමය, කැනඩාව සහ ජපානය ටැල්ක් නිෂ්පාදනවල ඇස්බැස්ටස් දූෂණය අඩංගු නොවන බව සහතික කිරීම සඳහා සමාන දැඩි රෙගුලාසි ස්ථාපිත කර ඇත. ඇස්බැස්ටස් නිවැරදිව හඳුනාගැනීම සඳහා PLM සහ TEM වැනි අන්වීක්ෂීය ශිල්පීය ක්‍රම ලොව පුරා බහුලව භාවිතා වේ. මෙම ඒකාබද්ධ ප්‍රමිතිය පාරිභෝගික සෞඛ්‍යය ආරක්ෂා කිරීමට පමණක් නොව, ජාත්‍යන්තර වෙළඳාම ප්‍රවර්ධනය කිරීමට සහ ගෝලීය ටැල්ක් නිෂ්පාදනවල ආරක්ෂාව පිළිබඳ පාරිභෝගික විශ්වාසය වැඩි කිරීමට ද උපකාරී වේ.

රූපලාවන්‍ය ද්‍රව්‍යවල හෝ රූපලාවණ්‍ය සඳහා භාවිත කරන ටැල්ක්වල ඇස්බැස්ටස් අනාවරණය වුවහොත්, එම නිෂ්පාදනය ව්‍යාජ ලෙස සලකනු ලබන අතර එය ෆෙඩරල් ආහාර, ඖෂධ සහ රූපලාවන්‍ය පනත උල්ලංඝනය කරන බව FDA යෝජනාවේ පැහැදිලිව සඳහන් වේ. මෙම නියාමනය නීතිය ක්රියාත්මක කිරීම සඳහා පැහැදිලි නීතිමය පදනමක් සපයයි.

පාරිභෝගිකයින් ඇස්බැස්ටස් වලට නිරාවරණය වීමේ අවදානම අවම කිරීම සහ ඒ ආශ්‍රිත රෝග වළක්වා ගැනීම මෙම යෝජනාවේ ප්‍රධාන අරමුණයි. ඒ අතරම, එය නිෂ්පාදකයින්ට නිෂ්පාදන නැවත කැඳවීමේ වාර ගණන අඩු කිරීමට සහ මෙහෙයුම් අවදානම් අවම කිරීමට උපකාරී වේ.

මීට අමතරව, මෙම යෝජනාව MoCRA මාර්ගෝපදේශවල යම් හිඩැස් පුරවයි, විශේෂයෙන් කුඩා හා මධ්‍යම ප්‍රමාණයේ ව්‍යවසායන් විසින් රූපලාවන්‍ය ආරක්ෂණ පරීක්ෂණ ප්‍රමිතීන් පිළිබඳ ප්‍රමාණවත් අවබෝධයක් නොමැති වීම සම්බන්ධයෙන්. FDA විසින් දැන් ටැල්ක් හි ඇස්බැස්ටස් සඳහා පරීක්ෂණ ක්‍රම පැහැදිලිව නිර්වචනය කර ඇති අතර, කර්මාන්තය සඳහා වඩාත් පැහැදිලි මග පෙන්වීමක් සපයයි.

FDA විසින් 2025 මාර්තු 27 වන දින අවසන් දිනය සමඟ මහජන සහභාගීත්වය සහ පසු පියවර සඳහා මහජන සමාලෝචන කාල සීමාවක් විවෘත කර ඇත. මෙමගින් කර්මාන්තයට සහ මහජනතාවට නියාමන ක්‍රියාවලියට සහභාගී වීමට අවස්ථාව සැලසේ. අවසාන වශයෙන් සම්මත වුවහොත්, මෙම නව රෙගුලාසිය විලවුන් අඩංගු ටැල්ක් වල ආරක්ෂාව බෙහෙවින් වැඩි දියුණු කරන අතර පාරිභෝගික සෞඛ්‍යයට ශක්තිමත් ආරක්ෂාවක් සපයයි.

FDA හි යෝජනාව මගින් පිළිඹිබු වන්නේ නියාමන බලධාරීන් විසින් රූපලාවන්‍ය ආරක්‍ෂාව කෙරෙහි, විශේෂයෙන්ම දන්නා පිළිකා කාරකයක් වන ඇස්බැස්ටෝස් හඳුනාගැනීමේ ඉහළ අවධාරනයයි. FDA හි නව යෝජනාවට අනුව, Bureau Veritas නිර්දේශ කරන්නේ රූපලාවණ්‍ය නිෂ්පාදකයින් ඔවුන්ගේ තත්ත්ව පාලන ක්‍රියාවලීන් කල්තියා තක්සේරු කිරීම සහ යාවත්කාලීන කිරීම ආරම්භ කරන ලෙසයි, විශේෂයෙන් ටැල්ක් අඩංගු නිෂ්පාදන සඳහා. අදාළ ව්‍යවසායන් විසින් තෙවන පාර්ශවීය පරීක්ෂණ ආයතනවලින් කාලෝචිත සහය ලබා ගත යුතුය, අදාළ පුද්ගලයින් පුහුණු කළ යුතුය, සහ නව නියාමන අවශ්‍යතා සමඟ අනුකූල වීම සහතික කිරීම සඳහා ශබ්ද සැපයුම් දාම කළමනාකරණ පද්ධතියක් ස්ථාපිත කිරීම, සන්නාම කීර්තිය සහ පාරිභෝගික විශ්වාසය පවත්වා ගැනීම.

BTF පරීක්ෂණ විද්‍යාගාරය, අපගේ සමාගමට විද්‍යුත් චුම්භක අනුකූලතා රසායනාගාර, ආරක්ෂණ රෙගුලාසි රසායනාගාරය, රැහැන් රහිත රේඩියෝ සංඛ්‍යාත රසායනාගාරය, බැටරි රසායනාගාරය, රසායනික රසායනාගාරය, SAR රසායනාගාරය, HAC රසායනාගාරය, ආදිය ඇත. අපි CMA, CNAS, CPSC, VCCI වැනි සුදුසුකම් සහ අවසර ලබාගෙන ඇත. ආදිය. අපගේ සමාගමට පළපුරුදු සහ වෘත්තීය තාක්ෂණික ඉංජිනේරු කණ්ඩායමක් ඇත, එය ව්යවසායන් ගැටලුව විසඳීමට උපකාර කළ හැකිය. ඔබට අදාළ පරීක්ෂණ සහ සහතික කිරීමේ අවශ්‍යතා තිබේ නම්, සවිස්තරාත්මක පිරිවැය මිල ගණන් සහ චක්‍ර තොරතුරු ලබා ගැනීමට ඔබට අපගේ පරීක්ෂණ කාර්ය මණ්ඩලය කෙලින්ම සම්බන්ධ කර ගත හැකිය!


පසු කාලය: ජනවාරි-03-2025