ආලේපන සඳහා FDA ලියාපදිංචිය යනු නිෂ්පාදන ආරක්ෂාව සහ අනුකූලතාවය සහතික කිරීම සඳහා ෆෙඩරල් ආහාර සහ ඖෂධ පරිපාලනයේ (FDA) අවශ්‍යතාවලට අනුකූලව එක්සත් ජනපදයේ විලවුන් අලෙවි කරන සමාගම් ලියාපදිංචි කිරීමයි. රූපලාවණ්‍ය ද්‍රව්‍යවල FDA ලියාපදිංචිය පාරිභෝගිකයින්ගේ සෞඛ්‍යය සහ ආරක්ෂාව ආරක්ෂා කිරීම අරමුණු කරයි, එබැවින් එක්සත් ජනපද වෙළඳපොලේ විලවුන් අලෙවි කිරීමට කැමති සමාගම් FDA සමඟ විලවුන් ලියාපදිංචි කරන්නේ කෙසේද සහ අවධානය යොමු කළ යුතු දේ තේරුම් ගැනීම ඉතා වැදගත් වේ.
FDA යනු රූපලාවන්‍ය ද්‍රව්‍යවල ආරක්ෂාව, කාර්යක්ෂමතාව සහ ගුණාත්මකභාවය සහතික කිරීම සඳහා වගකිව යුතු එක්සත් ජනපදයේ ඉහළම මට්ටමේ නියාමන ආයතනයයි. එහි නියාමන විෂය පථයට සූත්‍රය, අමුද්‍රව්‍ය, ලේබල් කිරීම, නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලිය සහ විලවුන් ප්‍රචාරණය ඇතුළත් නමුත් ඒවාට සීමා නොවේ. රූපලාවණ්‍ය FDA හි පරමාර්ථය වන්නේ මහජන සෞඛ්‍යය සහ අයිතිවාසිකම් ආරක්ෂා කිරීම, වෙළඳපොලේ අලෙවි කරන ආලේපන අදාළ රෙගුලාසි සහ ප්‍රමිතීන්ට අනුකූල බව සහතික කිරීමයි.
FDA ලියාපදිංචිය සහ රූපලාවණ්‍ය සහතික කිරීම සඳහා අයදුම් කිරීමේ අවශ්‍යතා පහත සඳහන් අංග ඇතුළත් වේ:
1. අමුද්‍රව්‍ය ප්‍රකාශය: FDA ලියාපදිංචිය සහ රූපලාවන්‍ය සහතික කිරීම සඳහා වන ඉල්ලුම්පත්‍රය සඳහා සියලුම ක්‍රියාකාරී අමුද්‍රව්‍ය, ඩයි වර්ග, සුවඳ ද්රව්ය ඇතුළුව නිෂ්පාදනයේ අමුද්‍රව්‍ය ප්‍රකාශය ඉදිරිපත් කිරීම අවශ්‍ය වේ. මෙම අමුද්‍රව්‍ය නීත්‍යානුකූල විය යුතු අතර මිනිස් සිරුරට හානිකර නොවිය යුතුය.
2. ආරක්ෂිත ප්‍රකාශය: FDA ලියාපදිංචිය සහ රූපලාවණ්‍ය සහතික කිරීම සඳහා වන ඉල්ලුම්පත්‍රය සඳහා නිෂ්පාදනය සඳහා ආරක්ෂිත ප්‍රකාශයක් ඉදිරිපත් කිරීම අවශ්‍ය වන අතර, එය සාමාන්‍ය භාවිත තත්ත්වයන් යටතේ නිෂ්පාදිතය ආරක්ෂිත බව සනාථ කරයි. මෙම ප්‍රකාශය විද්‍යාත්මක පර්යේෂණ සහ දත්ත මත පදනම් විය යුතුය.
3. ලේබල් ප්‍රකාශය: FDA ලියාපදිංචිය සහ විලවුන් සහතික කිරීම සඳහා වන අයදුම්පතට නිෂ්පාදන නාමය, නිෂ්පාදක තොරතුරු, භාවිත උපදෙස් යනාදිය ඇතුළුව නිෂ්පාදනය සඳහා ලේබල් ප්‍රකාශයක් ඉදිරිපත් කිරීම අවශ්‍ය වේ. ලේබලය පැහැදිලි, සංක්ෂිප්ත සහ නොමඟ යවන සුළු විය යුතුය. පාරිභෝගිකයන්.
4. නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලි අනුකූලතාව: FDA ලියාපදිංචිය සහ විලවුන් සහතික කිරීම සඳහා වන අයදුම්පතට නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලිය නිෂ්පාදන උපකරණ, සනීපාරක්ෂක තත්ත්වයන්, තත්ත්ව පාලනය සහ අනෙකුත් අංශ ඇතුළුව FDA රෙගුලාසිවලට අනුකූල වන බවට සාක්ෂි අවශ්‍ය වේ.
5. අයදුම්පත් ඉදිරිපත් කිරීම: FDA ලියාපදිංචිය සහ රූපලාවණ්‍ය සඳහා සහතික කිරීමේ අයදුම්පත FDA හි මාර්ගගත යෙදුම් පද්ධතිය හරහා ඉදිරිපත් කළ යුතු අතර, අයදුම් කිරීමේ ගාස්තුව නිෂ්පාදනයේ වර්ගය සහ සංකීර්ණත්වය අනුව වෙනස් වේ.
FDA ලියාපදිංචිය
රූපලාවණ්‍ය FDA ලියාපදිංචි කිරීමේ ක්‍රියාවලිය
1. අදාළ රෙගුලාසි සහ ප්‍රමිතීන් අවබෝධ කර ගැනීම
FDA සමඟ විලවුන් ලියාපදිංචි කිරීමට පෙර, රූපලාවණ්‍ය ලේබල් කිරීමේ රෙගුලාසි, අමුද්‍රව්‍ය ලේබල් කිරීමේ රෙගුලාසි යනාදිය ඇතුළුව රූපලාවණ්‍ය සඳහා FDA හි අදාළ රෙගුලාසි සහ ප්‍රමිතීන් සමාගම් තේරුම් ගත යුතුය. මෙම රෙගුලාසි සහ ප්‍රමිතීන් විලවුන් සඳහා අවශ්‍යතා, ලේබල් කිරීම සහ ආරක්ෂාව නියම කරයි. නිෂ්පාදන අනුකූලතාව සහ ආරක්ෂාව සහතික කිරීම සඳහා.
2. ලියාපදිංචි ලේඛන සකස් කරන්න
Cosmetics FDA ලියාපදිංචිය සඳහා Beston Testing සමඟ උපදේශනය සඳහා සමාගමේ මූලික තොරතුරු, නිෂ්පාදන තොරතුරු, අමුද්‍රව්‍ය ලැයිස්තුව, භාවිත උපදෙස් ආදිය ඇතුළුව ලියාපදිංචි ද්රව්ය මාලාවක් ඉදිරිපත් කිරීම අවශ්‍ය වේ. ව්යවසායන් මෙම ද්රව්ය කල්තියා සූදානම් කළ යුතු අතර ඒවායේ සත්යතාව සහ සම්පූර්ණත්වය සහතික කළ යුතුය.
3. ලියාපදිංචි අයදුම්පත ඉදිරිපත් කරන්න
FDA හි ඉලෙක්ට්‍රොනික දත්ත ගබඩාව හෝ කඩදාසි යෙදුම් හරහා ව්‍යවසායයන්ට FDA සමඟ විලවුන් ලියාපදිංචි කළ හැක. අයදුම්පත ඉදිරිපත් කරන විට, අනුරූප ලියාපදිංචි ගාස්තු ගෙවිය යුතුය.
4. සමාලෝචනය සහ අනුමැතිය
නිෂ්පාදනයේ අමුද්‍රව්‍ය ලැයිස්තුව සහ භාවිතය සඳහා උපදෙස්, නිෂ්පාදන ලේබල සමාලෝචනය සහ මෙහෙයුම් උපදෙස් ආදිය ඇතුළුව ඉදිරිපත් කරන ලද ලියාපදිංචි ද්රව්ය FDA විසින් සමාලෝචනය කරනු ඇත. සමාලෝචනය අනුමත වුවහොත්, FDA විසින් ලියාපදිංචි සහතිකයක් නිකුත් කර සාර්ථක ලියාපදිංචිය නිවේදනය කරනු ඇත. FDA සමඟ නිෂ්පාදනය. සමාලෝචනය අසාර්ථක වුවහොත්, FDA වෙතින් ලැබෙන ප්‍රතිපෝෂණ අනුව වෙනස් කිරීම් සහ වැඩිදියුණු කිරීම් සිදු කළ යුතු අතර, අයදුම්පත නැවත ඉදිරිපත් කිරීමට අවශ්‍ය වේ.
BTF පරීක්ෂණ විද්‍යාගාරය, අපගේ සමාගමට විද්‍යුත් චුම්භක අනුකූලතා රසායනාගාර, ආරක්ෂණ රෙගුලාසි රසායනාගාරය, රැහැන් රහිත රේඩියෝ සංඛ්‍යාත රසායනාගාරය, බැටරි රසායනාගාරය, රසායනික රසායනාගාරය, SAR රසායනාගාරය, HAC රසායනාගාරය, ආදිය ඇත. අපි CMA, CNAS, CPSC, A2LA වැනි සුදුසුකම් සහ අවසර ලබාගෙන ඇත. VCCI, ආදිය. අපගේ සමාගමට පළපුරුදු සහ වෘත්තීය තාක්ෂණික ඉංජිනේරු කණ්ඩායමක් ඇත, එමඟින් ව්‍යවසායයන්ට ගැටලුව විසඳීමට උපකාර කළ හැකිය. ඔබට අදාළ පරීක්ෂණ සහ සහතික කිරීමේ අවශ්‍යතා තිබේ නම්, සවිස්තරාත්මක පිරිවැය මිල ගණන් සහ චක්‍ර තොරතුරු ලබා ගැනීමට ඔබට අපගේ පරීක්ෂණ කාර්ය මණ්ඩලය කෙලින්ම සම්බන්ධ කර ගත හැකිය!
FDA පරීක්ෂණ වාර්තාව
පසු කාලය: අගෝස්තු-28-2024
