මෑතකදී, FDA විසින් රූපලාවණ්‍ය පහසුකම් සහ නිෂ්පාදන ලැයිස්තුගත කිරීම සඳහා අවසාන මාර්ගෝපදේශ නිකුත් කළ අතර, 'Cosmetic Direct' නමින් නව රූපලාවන්‍ය ද්වාරයක් දියත් කරන ලදී. තවද, නියාමනය කරන ලද ව්‍යාපාරවලට තොරතුරු සැකසීමට සහ ඉදිරිපත් කිරීමට ප්‍රමාණවත් කාලයක් ඇති බව සහතික කිරීම සඳහා 2024 ජූලි 1 සිට රූපලාවණ්‍ය පහසුකම් ලියාපදිංචි කිරීම සහ නිෂ්පාදන ලැයිස්තුගත කිරීම සඳහා අනිවාර්ය අවශ්‍යතා FDA නිවේදනය කළේය.
1. රෙගුලාසි
1)2022 රූපලාවණ්‍ය නියාමන පනත නවීකරණය, (MoCRA)
2)ෆෙඩරල් ආහාර, ඖෂධ සහ රූපලාවන්‍ය පනත (FD&C පනත)
3) සාධාරණ ඇසුරුම් සහ ලේබල් කිරීමේ පනත (FPLA)
2. අයදුම් කිරීමේ විෂය පථය
එක්සත් ජනපද නීතියට අනුව, ආලේපන යනු මිනිස් සිරුර පිරිසිදු කිරීමට, අලංකාර කිරීමට, ආකර්ෂණය වැඩි කිරීමට හෝ පෙනුම වෙනස් කිරීමට යොදන, පැතිරෙන, ඉසින හෝ වෙනත් ආකාරයකින් භාවිතා කරන අයිතම ලෙස අර්ථ දැක්වේ.
විශේෂයෙන්, එයට සමේ මොයිස්චරයිසර්, සුවඳ විලවුන්, ලිප්ස්ටික්, නිය ආලේපන, ඇස් සහ මුහුණේ ආලේපන, පිරිසිදු කිරීමේ ෂැම්පූ, පර්ම්, හිසකෙස් සායම් සහ ඩියෝඩ්‍රන්ට් මෙන්ම රූපලාවණ්‍ය අමුද්‍රව්‍යයක් ලෙස භාවිතා කරන ඕනෑම ද්‍රව්‍යයක් ඇතුළත් වේ. සබන් රූපලාවණ්‍ය ද්‍රව්‍යවලට අයත් නොවේ.
3. වර්ගීකරණය
MoCRA ට අනුව, එක්සත් ජනපද රූපලාවණ්‍ය FDA විසින් රූපලාවන්‍ය ද්‍රව්‍ය පහත සඳහන් කාණ්ඩවලට වර්ග කරයි:
ළදරු නිෂ්පාදන: ළදරු ෂැම්පු, සම ආරක්ෂණ ටැල්කම් පවුඩර්, ෆේස් ක්‍රීම්, තෙල් සහ දියර ඇතුළුව.
නාන නිෂ්පාදන: නාන ලුණු, තෙල්, ඖෂධ, ෆෝම් නියෝජිතයා, නාන ජෙල් ආදිය ඇතුළුව.
- අක්ෂි ආලේපන: ඇහි බැම පැන්සල්, අයි ලයිනර්, අයි ෂැඩෝ, අයි වොෂ්, අයි මේකප් ඉවත් කරන්නා, ඇස් කළු යනාදිය.
විශේෂ ප්‍රයෝග සහිත රූපලාවණ්‍ය ද්‍රව්‍ය, එනම් රැලි වැටීමට ප්‍රතිරෝධය, සුදු වීම, බර අඩු කිරීම යනාදිය, OTC ඖෂධ ලෙස එකවර ලියාපදිංචි කළ යුතුය. මෙම නව රෙගුලාසි එක්සත් ජනපද වෙළඳපොළට අපනයනය කරන විලවුන් සඳහා අදාළ වන බව සඳහන් කළ යුතුය.
FDA ලියාපදිංචිය
MoCRA විසින් රූපලාවන්‍ය නිෂ්පාදන වගකීම් සහිත පුද්ගල පද්ධතියක් ස්ථාපිත කිරීම, බරපතල අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා අනිවාර්යයෙන් වාර්තා කිරීම, හොඳ නිෂ්පාදන පිළිවෙත් (GMP), කර්මාන්තශාලා පහසුකම් ලියාපදිංචි කිරීම සහ නිෂ්පාදන ලැයිස්තුගත කිරීම ලියාපදිංචි කිරීම, ප්‍රමාණවත් ආරක්ෂණ සහතික ලබා දීම ඇතුළු පහත සඳහන් නව අවශ්‍යතා එකතු කර ඇතුවා පමණක් නොව. වගකිවයුතු පුද්ගලයාගේ තොරතුරු, සාරය අසාත්මිකතා, නිෂ්පාදන ප්‍රකාශවල වෘත්තීය භාවිතය, ටැල්කම් පවුඩර් අඩංගු ආලේපනවල ඇස්බැස්ටස් හඳුනාගැනීමේ ක්‍රම දියුණු කිරීම සහ මුදා හැරීම, සහ රූපලාවණ්‍ය ද්‍රව්‍යවල PFAS පරීක්ෂාව සඳහා ආරක්ෂිත අවදානම් තක්සේරු කිරීම සහ සත්ව අදියර පරීක්ෂා කිරීම යන ලේබලය සලකුණු කිරීම අවශ්‍ය විය. .
MOCRA ක්‍රියාත්මක කිරීමට පෙර, රූපලාවණ්‍ය නිෂ්පාදකයින්/ඇසුරුම්කරුවන්ට ඔවුන්ගේ කර්මාන්තශාලා පහසුකම් US FDA හි ස්වේච්ඡා රූපලාවන්‍ය ලියාපදිංචි කිරීමේ වැඩසටහන (VCRP) හරහා FDA සමඟ ලියාපදිංචි කළ හැකි අතර, FDA වෙත මේ සඳහා අනිවාර්ය අවශ්‍යතා නොමැත.
නමුත් MOCRA ක්‍රියාත්මක කිරීම සහ අනිවාර්ය කාල සීමාව ආසන්න වීමත් සමඟ, එක්සත් ජනපදයේ විලවුන් අලෙවි කරන සියලුම සමාගම් තම නිෂ්පාදන පහසුකම් FDA සමඟ ලියාපදිංචි කළ යුතු අතර සෑම වසර දෙකකට වරක් ඔවුන්ගේ ලියාපදිංචි තොරතුරු යාවත්කාලීන කළ යුතුය, නම, සම්බන්ධතා තොරතුරු යනාදිය. එක්සත් ජනපදයෙන් පිටත පිහිටා ඇති පහසුකම් එක්සත් ජනපදය තුළ සිටින නියෝජිතයින්ගේ තොරතුරු සහ සම්බන්ධතා තොරතුරු සැපයීමට රාජ්‍යයන් ද අවශ්‍ය වේ. මව් සමාගම් තොරතුරු, ව්‍යවසාය වර්ගය, ඇසුරුම් පින්තූර, නිෂ්පාදන වෙබ් පිටු සබැඳි, එය වෘත්තීය රූපලාවන්‍ය ද්‍රව්‍යයක් ද යන්න, වගකිවයුතු පුද්ගලයාගේ Dun&Bradstreet කේතය යනාදිය පිරවිය යුතු අතිරේක තොරතුරු ද ඇත. එය පිරවීම අනිවාර්ය නොවේ. in. පවතින රූපලාවණ්‍ය පහසුකම් නව රෙගුලාසි නිකුත් කිරීමෙන් පසු වසරක් ඇතුළත FDA සමඟ ලියාපදිංචි විය යුතු අතර, නව රූපලාවන්‍ය පහසුකම් සඳහා ලියාපදිංචි වීමේ කාලය රූපලාවන්‍ය සැකසුම් සහ නිෂ්පාදනයේ යෙදී දින 60ක් ඇතුළත වේ.
BTF පරීක්ෂණ විද්‍යාගාරය, අපගේ සමාගමට විද්‍යුත් චුම්භක අනුකූලතා රසායනාගාර, ආරක්ෂණ රෙගුලාසි රසායනාගාරය, රැහැන් රහිත රේඩියෝ සංඛ්‍යාත රසායනාගාරය, බැටරි රසායනාගාරය, රසායනික රසායනාගාරය, SAR රසායනාගාරය, HAC රසායනාගාරය, ආදිය ඇත. අපි CMA, CNAS, CPSC, A2LA වැනි සුදුසුකම් සහ අවසර ලබාගෙන ඇත. VCCI, ආදිය. අපගේ සමාගමට පළපුරුදු සහ වෘත්තීය තාක්ෂණික ඉංජිනේරු කණ්ඩායමක් ඇත, එමඟින් ව්‍යවසායයන්ට ගැටලුව විසඳීමට උපකාර කළ හැකිය. ඔබට අදාළ පරීක්ෂණ සහ සහතික කිරීමේ අවශ්‍යතා තිබේ නම්, සවිස්තරාත්මක පිරිවැය මිල ගණන් සහ චක්‍ර තොරතුරු ලබා ගැනීමට ඔබට අපගේ පරීක්ෂණ කාර්ය මණ්ඩලය කෙලින්ම සම්බන්ධ කර ගත හැකිය!
FDA පරීක්ෂණ වාර්තාව
පසු කාලය: අගෝස්තු-21-2024
